I. COMUNIDAD DE MADRID

C) Otras Disposiciones

CONSEJERÍA DE SANIDAD

HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN

La Ley 8/2001, de 13 de julio, de Protección de Datos de Carácter Personal en la Comunidad de Madrid, establece en sus artículos 4 y 5 que las disposiciones de carácter general por las que se creen, modifiquen o supriman ficheros de datos, de entes dotados de especial autonomía o independencia, serán aprobadas por estos en sus Consejos de Administración, siendo el órgano equivalente al Consejo de Administración en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón su Patronato.

El Patronato del Hospital Universitario Fundación Alcorcón en reunión ordinaria, ­celebrada con fecha 14 de marzo de 2011, adoptó el acuerdo de inscripción del fichero de Proyectos de Investigación del Hospital Universitario Fundación Alcorcón, que queda adscrito a dicho hospital, y cuyo órgano responsable es la Dirección-Gerencia del mismo.

La inscripción de este fichero cumple con las disposiciones, tanto de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos; como del Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, de desarrollo de dicha Ley; de la Ley 8/2001, de 13 de julio, de Protección de Datos en la Comunidad de Madrid, y del Decreto 99/2002, de 13 de junio, por el que se regula el procedimiento de elaboración de las disposiciones de carácter general de creación, modificación y supresión de ficheros que contienen datos de carácter personal.

En virtud de todo lo anterior, y de conformidad con el artículo 4 de la Ley 8/2001, de 13 de julio, la Dirección-Gerencia del Hospital Universitario Fundación Alcorcón adopta la ­siguiente:

RESOLUCIÓN DE CREACIÓN DE FICHERO

Nombre del fichero: PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN.

Descripción del fichero: El fichero Proyectos de Investigación recopila los datos de salud y/o sociosanitarios de pacientes para su uso en Proyectos de Investigación o Ensayos Clínicos, previo cumplimiento de los requisitos de las normas que le son de aplicación a estas investigaciones para la recopilación de los datos y realización de los proyectos.

Responsable del fichero: CONSEJERÍA DE SANIDAD, SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD, HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN.

Órgano, servicio o unidad ante el que se deberán ejercitar los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición: Consejería de Sanidad, Servicio Madrileño de Salud, Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Departamento de Investigación).

Sistema de tratamiento: Mixto (informatizado y manual).

Nivel de seguridad: Atendiendo al tratamiento de datos de salud de los sujetos participantes en los estudios de investigación, el nivel de medidas de seguridad aplicables es alto.

Tipos de datos de carácter personal que se incluirán en el fichero:

— Datos de carácter identificativo: Tarjeta sanitaria, nombre y apellidos, NIF/DNI, dirección, teléfono, marcas físicas, firma.

— Datos especialmente protegidos: Datos de salud, historia clínica y datos socio/sanitarios.

Finalidad del fichero y los usos previstos del mismo: La gestión del estudio concebida de forma general.

Origen y procedencia de los datos: Los interesados se corresponden con pacientes atendidos en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón o en centros dependientes de este. El origen de los datos es la historia clínica del paciente incluido en el estudio a realizar o los datos suministrados a través de encuestas o cuestionarios en función del objetivo del proyecto de investigación o ensayo clínico.

Órganos y entidades destinatarios de las cesiones previstas, indicando las transferencias internacionales: Los órganos o entidades a las que podrán ser cedidos los datos de los sujetos participantes en los estudios de investigación serán los siguientes:

— Órganos o personas directamente relacionadas con el responsable.

— Entidades aseguradoras.

— Otros órganos de la Administración Pública.

— Órgano promotor de la investigación.

Este fichero se regulará en los términos y condiciones fijados en su ficha técnica, prevista en la Ley 8/2001, de 13 de julio, de Protección de Datos de Carácter Personal de la Comunidad de Madrid.

DISPOSICIÓN FINAL

La presente Resolución entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID.

Madrid, a 10 de enero de 2012.—El Director-Gerente del Hospital Universitario ­Fundación Alcorcón, Modoaldo Garrido Martín.

(03/1.363/12)