I. COMUNIDAD DE MADRID

C) Otras Disposiciones

CONSEJERÍA DE SANIDAD

De acuerdo a lo establecido en el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano, así como en el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación, las entidades de distribución de medicamentos de uso humano y los laboratorios titulares de autorización de comercialización que realicen actividades de distribución deberán cumplir las buenas prácticas de distribución de la Unión Europea que sean aplicables a las actividades que desarrollan. Dichas prácticas están recogidas en las Directrices de 5 de noviembre de 2013, sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano, y las Directrices de 19 de marzo de 2015, sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano, debiendo disponer dichas entidades para su funcionamiento, además de la preceptiva autorización, de un certificado de cumplimiento de buenas prácticas de distribución emitido por la autoridad sanitaria competente.

El criterio 14.h) del Anexo Único del Decreto 85/2002, de 23 de mayo, por el que se regulan los sistemas de evaluación de calidad de los servicios públicos y se aprueban los Criterios de Calidad de la Actuación Administrativa en la Comunidad de Madrid, establece la obligación de publicar en el BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID por resolución del órgano correspondiente los impresos normalizados de procedimientos administrativos, previo informe de la Dirección General de Calidad de los Servicios y Atención al Ciudadano.

En virtud de la normativa citada y demás de pertinente aplicación, en el ejercicio de las competencias atribuidas,

RESUELVO

Único

Publicación de impresos

Ordenar la publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID de los modelos de impresos que se adjuntan como Anexos a los efectos regulados en el artículo 12.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, correspondientes al procedimiento de “Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de principios activos y de medicamentos de uso humano”.

Madrid, a 12 de diciembre de 2016.—El Director General de Inspección y Ordenación, Adolfo Ezquerra Canalejo.

(03/43.709/16)