I. COMUNIDAD DE MADRID

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CONSEJERÍA DE SANIDAD

HOSPITAL UNIVERSITARIO “LA PAZ”

1. Entidad adjudicadora:

a) Organismo: Servicio Madrileño de Salud. Hospital Universitario “La Paz”.

b) Dependencia que tramita el expediente: Servicio de Contratación Administrativa.

c) Número de expediente: Prórroga 2023-7-84 (P. A. 2022-0-38).

d) Dirección de Internet del “perfil del contratante”: Portal de la Contratación Pública de la Comunidad de Madrid ( http://www.madrid.org/contratospublicos ).

2. Objeto del contrato:

a) Tipo de contrato: Suministros.

b) Descripción del objeto: Fungible para neurorradiología intervencionista y diagnóstica.

c) Lotes: Sí. Número lotes afectados: 61.

— Lote 1: Microcatéteres para embolización cerebral y trombectomía del ictus con stents, con 1 o 2 marcadores radiopacos, con luz desde 0,013” hasta 0,021” compatibles con coils de 0,010” y 0,018”, micro guías de 0,08” hasta 0,014”, y stenttrievers. Longitud mínima aproximada de 150 cms. Morfología de punta variable.

— Lote 2: Stent autoexpandible no desprendible para trombectomía en ictus. Debe ser de diseño paramétrico con lámina abierta y celda cerrada, en aleación níquel-titanio y nitinol. Sus medidas deben incluir 3-4-6 mm de diámetro y tener una longitud útil desde 20, 24 y llegar necesariamente hasta los 40 mm. Navegable por microcatéteres de 0,021”.

— Lote 3: Catéter guía intermedio de soporte distal para embolización intracraneal de gran flexibilidad. Diámetros desde 5-6 fr con diámetros internos de 0.058” hasta 0.072”. Longitudes desde 95 a 130 cm, aprox., con medidas intermedias.

— Lote 4: Microcatéter hidrofílico mallado con punta distal de 1,2/1,5 fr, 167-190 cm de longitud, con punta desprendible de 15 a 45 mm de longitud.

— Lote 5: Microcatéter con punta distal de 1,5f y 165 cm de longitud, con punta desprendible de 1,5, 3 y 5 cm de longitud.

— Lote 6: Catéter de aspiración distal para trombectomía en ictus, con revestimiento hidrofílico que abarca la porción distal de 40 cm de luz interna 0,068” y 0,071”. Construcción en mallado, y coil en toda su extensión. Debe incluir alargadera para conexión a bomba de aspiración y canister.

— Lote 7: Catéter balón de doble luz para oclusión temporal “supercompliant” de conformación plana, con 2 marcadores para colocación de coils, remodelado de aneurismas y compatible con dmso, de 6 mm de diámetro y longitudes entre 7 mm y 20 mm. Compatible con stents de bajo perfil.

— Lote 9: Microcatéter flujo dependiente de 2,7 fr proximal a 1,2/1,5/1,8 fr distal, diferentes longitudes de la parte distal blanda y longitud total de 155 a 165 cm.

— Lote 10: Microguía de nitinol con revestimiento de polímero hidrofílico, con varios calibres (0,011”-0,016”) con curva preformada, 180 cm de longitud y marcador distal. Acero inoxidable proximal.

— Lote 11: Introductor hidrofílico standard radiopaco, con dilatador, válvula hemostática y llave de tres pasos, de 4 a 11 fr, y 5-7 cms (pediátricos) 10 y 25 cm (adultos) de longitud, con aguja metálica de punción de 18 g.

— Lote 13: Catéter diagnostico vascular no hidrofílico. 4-5 fr 65-125 cms de longitud, múltiples curvas preformadas distales y construcción con doble mallado, soportando presiones de inyección de hasta 750 psi.

— Lote 14: Catéter diagnóstico vascular de 4-5 fr, hidrofílico y de 65 a 150 cm de longitud con múltiples curvas preformadas distales. Revestimiento hidrofílico distal desde 15 hasta 40 cm.

— Lote 15: Cierre percutáneo de punciones arteriales con esponja de colágeno, de 6 y 8f. Con tres componentes bioarsorbibles: ancla, colágeno y sutura.

— Lote 16: Filtro de protección cerebral para angioplastia carotidea, con marco circunferencial de nitinol. Debe incluir microguía central, que permita su movimiento de rotación y avance independientemente del filtro.

— Lote 17: Microcatéter de 0.017” de diámetro interno y 160 cm de longitud, compatible con el uso de stents derivadores de flujo, stenttrievers y coils. Con dos marcadores distales y 4 zonas de transición.

— Lote 19: Set estación protectora, con dos sistemas que permiten acceso a suero fisiológico y contraste iodado por dos vías independientes durante procedimientos endovasculares.

— Lote 20: Catéter-balón de remodelado venoso de 8-10 mm diámetro y 80 mm de longitud del balón, aprox., para oclusión temporal. 160 cm longitud total.

— Lote 21: Stenttriever para trombectomía en el ictus. Diámetros entre 3 y 6 mm, con longitudes útiles entre 10 y 50 mm de celda cerrada y nitinol, cortado a láser.

— Lote 22: Stenttriever para trombectomía en el ictus para trombos localizados en arterias entre 1 y 5,5 mm de diámetro y compatible con microcatéteres desde 0,0165”. Diámetros entre 2,5 mm y 6 mm, con longitudes hasta 50 mm de celda cerrada y nitinol, cortado a láser.

— Lote 23: Vaina-introductor larga de 80-90-100 cms de longitud, con diámetro interno 0,088” y revestimiento hidrofílico de al menos 20 cms.

— Lote 24: Catéter guía 5, 6 y 7 fr con diferentes curvas y luz interna amplia para albergar varios dispositivos. Construcción multisegmentaria.

— Lote 25: Microcatéter para embolización con malla metálica, de diámetro interno desde 0,015” hasta 0,021”, con 2 marcadores distales y puntas preformadas. Hasta 160 cms de longitud.

— Lote 26: Microcatéter para embolización, de estructura trenzada, de 2,8 fr proximal/distal 2,3 fr, diámetro interno 0,021”, entre 150 y 170 cms de longitud, con 1 o 2 marcadores distales.

— Lote 27: Sistema de revascularización por trombectomía mecánica del ictus. Diseño en doble capa y con canal interior que mantiene el trombo durante la retirada, celda exterior y malla distal cerrada, de nitinol, y diámetro de 5-6,5 mm y longitudes entre 22 y 45 mm.

— Lote 28: Catéter guía/introductor largo de acceso distal a la vasculatura cerebral, de 80, 90 y 95 cms de longitud, con luz interna de 0,090”, compatible con introductor corto 8f. Pared reforzada con hilo trenzado de acero inoxidable continuo. recubrimiento hidrofílico en los 20 cm distales.

— Lote 29: Catéter de aspiración distal de trombos en ictus. Con luz distal de hasta 0,071” y longitud de 125 cms. Revestimiento de politetrafluoroetileno (PTFE) de extremo a extremo. Debe incluir alargadera para conexión a bomba de aspiración y canister.

— Lote 30: Sistema de trombectomía mecánica autoexpandible y geométrico diseñado para la extracción de trombos duros, ricos en fibrina. Construcción con celdas en espiral en su porción proximal y diseñado para tratamiento en arterias desde 1,5 y al menos hasta 5 mm.

— Lote 31: Catéter con balón en extremo distal para angioplastia de troncos supraaórticos. Perfil ultrabajo, de 4-7 mm de diámetro y con 142 cms de longitud del sistema portador, monorrail.

— Lote 32: Catéter con balón en extremo distal para angioplastia de troncos supraaórticos, sobre microguía de 0,014”, monorail y con perfil ultrabajo y diámetros desde 2 mm y longitud desde 130 cms de longitud del sistema portador.

— Lote 33: Introductor mallado con recubrimiento hidrofílico de pared ultrafina que reduce en 1 fr el diámetro exterior manteniendo el mismo diámetro interior, diseñado para procedimientos por arteria radial. Calibres externos de 5-7 fr entre 10 y 16 cms de longitud. Incluir aguja metálica de punción radial visible con ecografía y su microguía atraumática.

— Lote 34: Catéteres de 132-138 cms de longitud para extracción de trombos/émbolos por aspiración directa en vacío, con luces de 0.054”-0.072”, que incluya alargadera para conexión a bomba de aspiración y canister.

— Lote 35: Catéter de longitud de 160 cm para navegación de catéteres de aspiración y para extracción de trombos en vasos cerebrales de mediano y pequeño calibre de 0.043” de luz proximal y 0.035” de luz distal.

— Lote 36: Catéter introductor femoral de 6f, luz de 0.088” y diámetro externo fijo para dar soporte distal a embolizaciones cerebrales o a catéteres de aspiración, con extremo distal atraumático radiopaco en sus 8 cm distales y con recubrimiento hidrofílico en los últimos 7 cm. Recubrimiento de polímero con al menos 4 transiciones con mayor refuerzo proximal, para dar soporte, y mayor flexibilidad distal para favorecer la navegación. longitudes de 80, 90 y 100 cm.

— Lote 37: Catéter selectivo con diámetro distal 5f y proximal a partir de 5.5 fr de 125-130 cm, diseñado para guiar el introductor largo en vasos tortuosos. Disponible en distintas curvas: sim, ver, h1 y sim-v.

— Lote 38: Catéter selectivo de acceso distal 6f, con longitudes de 95-115 cm y luz interna de 0.071” con punta atraumática, para acceso a anatomías complejas en el tratamiento de patologías neurovasculares (aneurismas, malformaciones arterio-venosas…).

— Lote 39: Catéter de navegación intracraneal para tratamiento de ictus isquémico y soporte distal desde 115 cm a 132 cms de longitud, con calibres internos desde 0.058” hasta 0.074”. Debe incluir alargadera para conexión a bomba de aspiración y canister.

— Lote 40: Microcatéter con luz interna de 0.021” y 162 cm de longitud, mallado, de un solo lumen, especialmente diseñado para la introducción de dispositivos de trombectomía mecánica.

— Lote 41: Sistema de stent-retriever no desprendible de nitinol auto-expandible y de celda cerrada diseñado para la extracción de trombos. Diámetros entre 3 y 6 mm y longitudes entre 36 y 44 mm.

— Lote 42: Microcatéter mallado para el tratamiento de aneurismas cerebrales, con recubrimiento hidrofílico y dos marcadores radiopacos distales. longitud de 150 cm, punta distal de perfil bajo atraumático, de 1,7 fr, disponible con distintas curvas: recto, curvas de 45 y 90 grados, j, c y s.

— Lote 43: Microguía diseñada para la navegación intracraneal de 215 cm de longitud, disponible también en 300 cm, con un diámetro de 0,014” y 35 cm de segmento distal con configuración desde blanda a alto soporte.

— Lote 44: Introductor largo de acceso vascular de 8 fr, un solo lumen y 0,091”, indicado para facilitar la navegación de dispositivos de trombectomía mecánica en el tratamiento del ictus isquémico agudo y para la navegación de varios microcatéteres de manera simultánea en otros tratamientos de patologías neurovasculares.

— Lote 45: Catéter-guía balón distal de 8 fr, con luz coaxial mallado de doble lumen, para facilitar la inserción y navegación en la neurovasculatura de catéteres y stents tanto intracraneales como en carótida cervical, compatible tanto para procedimientos de trombectomía con stentriever como con catéter de acceso distal para aspiración distal en el tratamiento endovascular del ictus isquémico agudo. Lumen interno de 0,084 (8f). Longitudes 85-95 cm.

— Lote 46: Catéter de acceso distal cerebral de 4,2 fr con diámetro interno de 0.043 y longitudes desde 120 a 130 cms. Apto también para tratamiento de patología neurovascular pediátrica.

— Lote 47: Microguías 0,008/0,010/0,014/0,018 con diseño de doble coil, alta retención de punta en todo el procedimiento, longitudes entre 200 cm y 300 cm.

— Lote 48: Dispositivo mallado de nitinol para la realización de técnica de remodelling en el tratamiento de aneurismas vasos cerebrales y para angioplastia en el tratamiento del vasoespasmo cerebral. Diámetro ajustable al tamaño del vaso. Compatible con microcatéteres de 0.017” o 0.021”.

— Lote 49: Catéter coaxial con luz interior de 0,0165”, con balón compilante de 8 mm y diámetros entre 1,5 y 4 mm, para tratamiento de la estenosis intracraneal.

— Lote 50: Catéter blando ultraflexible para acceso distal de luz interna amplia desde 0,055” hasta 0,070, para el tratamiento del ictus isquémico con aspiración y para el soporte de navegación distal en el tratamiento de otras patologías neurovasculares. Longitudes desde 105 a 131 cm. Debe incluir alargadera para conexión a bomba de aspiración y canister.

— Lote 51: Sistema de oclusión temporal con catéter balón coaxial, con luz interna independiente para microguía, para técnica de remodelling en el tratamiento de aneurismas cerebrales y otras patologías neurovasculares. Longitud de 150 cm con diámetro del balón de 4 mm y rango de inflado desde 2 mm.

— Lote 52: Microguía de nitinol y acero inoxidable, de 0,014” de diámetro proximal, 200 cm de longitud y opacidad de los 3-6 últimos centímetros y disponibilidad de extensión de 115 cm para realizar intercambio intracraneal de microcatéteres.

— Lote 53: Microcatéter para la navegación intracraneal, con diámetros internos desde 0,013” hasta 0,027”, recubrimiento hidrofílico y cuerpo resistente al estiramiento.

— Lote 54: Microcatéter para la navegación intracraneal, con diámetros internos desde 0,0165” hasta 0,021” y longitud desde hasta 167 cm con recubrimiento hidrofílico y doble capa de revestimiento hidrofílico.

— Lote 55: Catéter angiografía de 4 y 5 fr 125 cm con recubrimiento hidrofílico y de lumen único para realización de arteriografías cerebrales y soporta para la navegación de introductores largos. Disponible con distintas curvas distales preformadas.

— Lote 56: Conexión tipo manifold de policarbonato transparente para una buena visualización, con dos puertos laterales de orientación derecha y luer giratorio, de medio cuerpo, con opción de cuerpo entero, y puerto ancho. Debe soportar presiones de 500 psi.

— Lote 57: Válvula hemostática tipo llave en y con cuerpo de policarbonato transparente para una buena visualización, con lumen interno hasta 9f que incorpore 2 sellos, uno de disco y uno de compresión. Debe venir con insertor de guía metálico y rotor. Deben estar disponibles sin y con alargadera transparente de alta presión de al menos 25 cm de longitud. Debe estar disponible la opción de válvula con un sistema de “push to open” en el sello proximal.

— Lote 58: Alargadera transparente alta presión (83 bar) 10” de 25 cm de longitud, de poliuretano flexible, con rotador sin aire, para conexión segura a llaves en y.

— Lote 59: Dispositivo de compresión radial, estéril, desechable, para conseguir y mantener la hemostasia de la punción radial. Disponible en dos tamaños, 24 cm y 29 cm, con un dispositivo de conexión y una jeringa especializados y con una amplia zona de ventana con visibilidad del lugar de punción sin obstáculos y optimizada para una presión del globo difusa y uniforme, incluyendo una marca visible del objetivo para facilitar una adecuada colocación sobre la arteriotomía.

— Lote 60: Dispositivo de compresión radial, estéril, desechable y ajustable de 24 cm para conseguir y mantener la hemostasia de la punción radial en la tabaquera anatómica. Diseño con banda de tres correas especialmente diseñada para el acceso a la arteria radial distal y con una conexión específica para el hinchado y deshinchado seguro de la pulsera.

— Lote 61: Jeringas con cilindro transparente de policarbonato, émbolo de color, conector “luer lock” macho fijo, en al menos 5 colores diferentes, con tamaños de 1, 3, 6, 10, 20 ml para presiones de hasta 200 psi. Agarre plano y de espada.

— Lote 62: Guías para angiografía cerebral de 0.035” con núcleo de nitinol envuelto en poliuretano con tungsteno y recubrimiento hidrofílico m-coat. Extremo distal angulado y flexible con morfología cónica. disponible en longitudes de 150, 180 y 260 cm.

— Lote 63: Guías para angiografía de 0.014”, 0.018” y 0.035” y longitudes de 180 y 260 cm, con núcleo de nitinol con estructura de ptfe con corte en espiral proximal, vástago del núcleo proximal de acero inoxidable de gran rigidez y alta resistencia a la deformación y extremo distal de 25 cm hidrofílico m-coat.

— Lote 64: Guías para angiografía de 0.035” de 180 cm, con revestimiento híbrido, de silicona distal y proximal y segmento medio con recubrimiento hidrofílico y estructura de doble coil. disponible con curva distal angulada y en j.

d) CPV: 33141641.

e) Acuerdo marco (si procede): No.

f) Sistema dinámico de adquisición (si procede): No.

g) Medio y fecha de publicación del anuncio de licitación:

— “Diario Oficial de la Unión Europea” de 7 de octubre de 2022.

— BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID de 14 de octubre de 2022.

— “Perfil del contratante” de 7 de octubre de 2022.

h) Compra pública innovadora: No.

3. Tramitación y procedimiento:

a) Tramitación: Ordinaria.

b) Procedimiento: Abierto.

4. Valor estimado del contrato: 8.082.810,08 euros.

5. Presupuesto base de licitación:

— Importe neto: 1.924.478,59 euros.

— IVA: 404.140,50 euros.

— Importe total: 2.328.619,09 euros.

6. Formalización de la prórroga del contrato:

a) Fecha de adjudicación: 13 de marzo de 2024.

b) Fecha de formalización del contrato: 21 de marzo de 2024.

c) Adjudicación:

Madrid, a 9 de agosto de 2024.—El Director-Gerente, Rafael Pérez-Santamarina Feijóo.

(03/13.377/24)